本文着手:时期周报 作家:周游
执续转型立异药研发并迈向国际化,有用推动了恒瑞医药(600276.SH)事迹的踏实增长。
10月25日,恒瑞医药浮现2024年三季报,说明期内公司结束买卖收入201.89亿元,同比增长18.67%;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%,展现出慎重的发展势头。
恒瑞医药执续深化践行科技立异和国际化发展计谋,大幅度加码立异研发。恒瑞医药2024年三季报炫耀,公司前三季度研发用度达45.49亿元,同比大增22%。执续高强度研发插足,为公司立异死心更始提供宏大能源。
跟着执续高强度插足研发,恒瑞医药立异死心也不断清爽,公司本身免疫疾病范畴首个立异药夫那奇珠单抗打针液获批上市,这是公司慢病立异的又一里程碑,至此公司在国内获批上市1类立异药增至17款。本年以来,恒瑞医药共有7项立异药上市许可央求取得国度药监局受理,共取得6项冲破性疗法认定,其中第三季度折柳为3项和1项,同期在研管线储备填塞,翌日值得期待。
营收净利慎重增长
财报炫耀,2024年前三季度,恒瑞医药结束买卖收入201.89亿元,同比增长18.67%。
纵向来看,恒瑞医药2022年第三季度的买卖收入同比下落17%,2023年第三季度同比微增2%,然则2024年第三季度同比增长12.7%。
廉正证券以为,从营收来看,立异药执续放量拉升,带动营收慎重莳植,接续保管回升态势。
从利润端来看,2024年前三季度,恒瑞医药结束归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%;扣非归母净利润46.16亿元,同比增长37.38%。
恒瑞医药经久将立异和国际化动作本身的计谋发展筹划,执续坚执高比例研发插足。因而在国内仿制药集采大配景下,恒瑞医药不仅粗略很快从集采带来的影响中收复,何况不错保执营收事迹的慎重增长。
立异死心加快清爽
廉正证券以为,执续的高强度研发插足之下,恒瑞医药有望加快立异居品的临床进展以及上市节律。
2024年第三季度,恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗打针液上市,用于调理符合继承系总揽疗或光疗的中重度斑块状银屑病成东说念主患者,该居品是恒瑞在本身免疫疾病范畴上市的首个立异药。
至此,恒瑞医药已在国内获批上市17款1类立异药、4款2类新药。夫那奇珠单抗自上市以来已掩饰天下30个省份,惠及更多银屑病患者。
此外,恒瑞医药另有2项立异药上市许可央求于2024年10月取得受理,折柳是口服非肽类血小板生成素受体旺盛剂海曲泊帕酒精胺片聚拢免疫扼制调理用于15岁及以上初治重型再生淘气性贫血(SAA)患者;EZH2扼制剂SHR2554片用于既往继承过至少1线系统性调理的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL),该居品同期已被纳入优先审评审批。
同期,恒瑞医药的在研管线储备填塞,有90多个自主立异居品正在临床建树,300余项临床考验在国表里开展。2024年前三季度,恒瑞医药共有22个药物取得临床考验批件,其中第三季度公司自主研发的血管生成素样卵白3(ANGPTL3)单克隆抗体SHR-1918打针液用于调理纯合子家眷性高胆固醇血症被国度药品监督措置局药品审评中心纳入冲破性调理品种,另外HR19042胶囊本身免疫性肝炎妥当症于2024年10月被纳入冲破性调理品种,翌日审批有望加快。
国际化计谋稳步鼓舞
恒瑞医药稳步鼓舞国际化计谋,2024年下半年以来,公司布比卡因脂质体打针液、打针用紫杉醇(白卵白伙同型)获准在好意思国上市,前者是该品种大家规模内获批上市的首仿药,有较高的技艺壁垒,后者为好意思国FDA批准上市的该品种首仿药。
此外,在说明期内,恒瑞医药的盐酸右好意思托咪定打针液、原料药盐酸右好意思托咪定均取得日本药品医疗器械局(PMDA)颁发的GMP认证文凭,体现了国际巨擘机构对公司质料措置体系的招供。
恒瑞医药坚执自主研发与洞开合营并重,在内生发展的基础上加强国际合营。公司稳步鼓舞立异药外洋临床,并在近期从头向好意思国FDA提交了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)聚拢甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于不能切除或挪动性肝细胞癌患者一线调理的生物成品许可央求(BLA),并得到说明受理;当今公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC立异药取得好意思国FDA快速通说念阅历认定。
在洞开合营方面,通过与好意思国、韩国、印度公司合营,恒瑞医药已将11款具有自主学问产权的立异药对外授权,造福更多大家患者。2024年5月,公司将具有自主学问产权的GLP-1类立异药居品组合许可给一家好意思国公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元,并取得该公司19.9%的股权。
除此除外,恒瑞医药的立异研发实力也执续得到国际学界细则。在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药凭借肿瘤调理范畴的深化布局和研发立异实力,接踵公布了近50项立异药计议死心,共波及近20款多靶点上市居品及在研居品,包含近10项理论说明(Oral),掩饰食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、玄色素瘤、胆说念癌、头颈鳞癌、前线腺癌、甲状腺癌等十余个疾病范畴。
此外,多项慢病立异死心亮相欧洲糖尿病计议协会年会(EASD)、欧洲腹黑病学会(ESC)年会和欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会等有名学术会议,共波及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等立异居品,涵盖代谢、心血管、自免等疾病范畴,展现了公司在慢病立异范畴的卓越与冲破。
申万宏源证券以为,恒瑞医药翌日几年将进入到快速发展阶段,包括国内立异药的销售增长以及国际化的程度鼓舞,底层逻辑是公司多年在立异药上的插足,开动进入了收成期。“咱们保管此前盈利算计不变,公司立异管线丰富,国际化过程执续鼓舞,保管‘买入’评级。”
10月25日收盘,恒瑞医药的股价报收48元,公司市值约为3062亿元,较岁首增长约177亿元。